中藥制劑多為復方,組成復雜,除個別注射劑外,大多需經提取分離后才可進行定量分析。常用的提取分離方法有冷浸法、連續回流提取法、超聲波提取法、水蒸汽蒸餾法等方法。由于中藥制劑劑型多,所測成分不一,具體采用哪種方法要...[繼續閱讀]

    1.化學分析法分析方法很多,絕大多數分析方法都可應用于中藥分析法。由于中藥制劑成分復雜,相互干擾較大,成分含量較低,故常用儀器分析方法,對于那些成分比較清楚、干擾較少的中藥制劑(如總提取物等),也可用化學分析法進行含...[繼續閱讀]

    當測定條件選定以后,即可進行含量測定,對于用化學法測定含量高的樣品時,一般每份樣品測定3次即可,若用儀器分析法測定微量成分時,一般每份樣品需測定5次。對于不同的測定方法,測定結果的精度要求也不一樣。對于含量限度的規...[繼續閱讀]

    1.冷浸法此法適用于顆粒劑、散劑、片劑等固體制劑,將樣品粉碎后精密稱取一定量置具塞容器內,搖勻后放置,浸泡提取,溶劑用量為樣品重量的10～20倍,浸泡時間12～48小時(多為12～24小時),為了防止在浸泡過程中溶劑揮發而體積發生變...[繼續閱讀]

    樣品經提取后,含有較多的雜質,最關鍵的一步是要進行分離和精制,要把干擾定量分析的雜質與待測成分完全分開,而且不能損失被測成分。分離精制方法的選擇主要依據被測成分和雜質在理化性質上的差異以及分析方法的要求。常用...[繼續閱讀]

    當被測成分選定以后,要選擇合適的提取方法將被測成分從樣品中提取出來。提取條件可以參考藥典或文獻資料中的方法,但由于中藥制劑劑型不同,干擾情況(中藥制劑組成)不同,所以能最好應針對所研究的制劑進行條件選擇。提取條...[繼續閱讀]

    可用于中藥制劑分析的測定方法很多,在選用分析方法時,要根據被測成分的性質、干擾成分的性質等因素進行綜合考慮,另外還要考慮方法的靈敏性、準確性和普及性。例如半月清散劑中含有紅粉,可用濃酸消化破壞后,使Hg變為Hg2+,用...[繼續閱讀]

    中藥制劑的含量測定大多需用對照品(化學分析和紫外分光光度法中的吸收系數法除外)。對照品的來源如果屬國家標準收載者,可到有關部門購買,按說明書規定的用途使用;如為非國家標準收載品種,應按衛生部《新藥審批辦法——有...[繼續閱讀]

    測定條件的合適與否,對測定結果有直接的影響。對于不同的分析方法,測定條件的選擇也有所不同。選擇的原則要根據儀器性能和測試方法進行選擇。如化學分析中指示劑種類、指示劑用量及終點顏色的選擇;可見分光光度法中顯色...[繼續閱讀]

    也叫做標準曲線的繪制,實際上是樣品濃度(樣品量)與響應值(吸光度、色譜峰面積或峰高)之間的線性關系。例如在分光光度法中,將吸光度對溶液濃度繪制標準曲線。通常,標準溶液的濃度的誤差是很小的,所以,分光光度法的精密度主...[繼續閱讀]